“曹厂长,能找两个工人现场操作演示一下这台设备吗?”这次庞亮没有再继续保持安静,一进厂房就随手指了一台机器让他们现场操作。
“哦,好的,好的。”曹正华连忙让人找来两名工人。
这两名工人虽然有些战战兢兢,但是毕竟是在制药厂干了近十年的熟练工了,哪怕这台新设备他们才使用了三个月,但是真上手操作起来,操作流程肯定是不会出问题的。
“固体制剂多产品用同一设备生产,清洁验证该如何做?相互之间检测哪种残留?多产品前、后生产都是无序的,当更换品种时,是否都要检测各种残留?”
正当曹正华安下心来,庞亮又突然开口提问,让他的心又提起来。
还好站在旁边的生产车间组长及时开口回答了:“对于相同清洁方法的产品需要计算残留限度,选择标记化合物进行残留限度的检测.......”
庞亮也没说回答的对不对,继续观察他们操作,陆续又提了几个问题,他们也都回答上来了。
半小时后他们检查完这间厂房,准备进下一间车间时,庞亮突然回过头随手推开一间了标着物料室的门,里面只有一个员工正在整理药材。
“你好,打扰一下,请问中药入库检验应该怎样进行”
负责物料的小刘有些紧张,她知道肯定是审查小组的人,也知道这次验收的重要性,但现在就是慌得脑袋里一片空白,半天开不了口憋得满脸通红,求助的看向曹厂长。
跟在庞亮身后进来的曹正华急得都恨不得上去帮她答,但是这是庞亮指定人提问,明显就只能让她自己回答的,他要是插嘴怕是会适得其反。
“别着急,慢慢说。”庞亮没有催促,只静静的等待。
缓了能有半分钟,小刘才结结巴巴的开口:“先,先初检、检验再入库。初检时所到物料上所标示的品名、规格、数量、批号、供货单位等内容应与购货单位所提供的检验报告单上的内容一致.......”
“中药材怎样取样?怎样才有代表性?”
“药材采购是不是从合格供应商处采购?有没有从农民手中直接采购药材?”
“药材的贮存期是怎么定的?”
“含挥发性成分的药材怎么保存?”
“这批生产记录里为什么没有看到干膏粉总收率的计算?”
庞紧接着提出一连串的问题,小刘虽然答得有些磕磕巴巴,但好歹没有出现大的纰漏。
“曹厂长,请立刻找两个人的健康档案,培训记录、培训台账出来。”
这一下午曹正华感觉比当年高考时还要紧张,审查小组一改上午沉默不语的风格,开始不停的随机找人提问,让人当场演示操作,时不时还要抽查文件。
曹正华在一边看得胆颤心惊,生怕谁答错了或者操作流程出了差错,这可能一句话一个动作就让他们这一年的努力付诸东流啊。
漫长的一天终于过去,精疲力尽的曹正华将审查小组和向主任送上车后独自回到办公室里瘫坐了半天才提起精神来。
这么大一间工厂,方方面面肯定不可能那么周全,问题总是存在的,只是管与不管的问题。管得严,问题就多;管得松,问题就少。
但是现在看来这次真是前所未有的严了,这个审查小组看起来和以前来厂里检查的人也完全不一样。那个组长看不出深浅,几个组员更是连话都不说,完全摸不清情况啊。
验收前他还挺有把握,可今天一天检查下来让他这心里越来越没有底了。
如果这次验收不通过,运气好的话停工一个月整改,运气不好怕是又要停工半年。为了搞这个gmp认证厂里现在已经捉襟见肘了,每个月光要还银行的贷款利息就好几百万。
万一,万一真有问题可要如何是好?他坚持弄这个gmp认证做省里第一个吃螃蟹的人到底是对是错?
这天曹正华回家后一晚上睁着眼没睡着。他已经五十多岁了,也没有多大的雄心壮志,就怕要是这个有着几十年历史的老制药厂就这么毁在他手上,那他真是无颜面对老厂长和厂里的工人们了。
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写你们可能看了一本假的言情小说╮( ̄▽ ̄)╭
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