“方主任，还要多久才能出结果？”

“今天下午就能制出成品了。”方主任走出实验室脱下手套神情疲惫的说道。

曹正华回到厂里就立即将配方交给了厂里的实验室负责人方主任，让他带几个研究员立刻将配方分析实验。

他们要先做处方分析，然后根据配方上的方法先制出成品，然后再做分析实验，工艺验证。

这几天曹正华一有时间就跑来实验室外面守着，追问实验进度，心情非常急切。

仿制药的核心就在处方工艺，这是核心技术壁垒。处方工艺强的仿制药甚至可以达到与原研药质量和疗效一致。

这份配方上不管是公式还是流程注意事项都写得非常完善，因此曹正华才这么如获至宝。

当然，也不是拿到配方泉西制药厂就能直接立刻开始生产的，首先他们要进行多重分析实验，确定配方的准确性，之后还要进行生物等效性实验等多种实验后才能进行新药申报。

现在的仿制药审批非常严苛，在仿制药申报的药学评价阶段要求先做到体外多条溶出曲线与原研药一致，之后还需要再进行生物等效性试验和临床试验，等到药品上市后还将采用溶出曲线法复核。

通常来说光是1000例临床试验就要花上几年时间，即使是仿制药临床试验时间缩短也要6-12个月。

不过据医药协会负责人说他们提供的配方已经由华科院进行过临床试验了，因此他们只需要完成最初的分析重复实验和生物等效性实验就可以进行申报了。

通过生物等效性试验，完成一致性评价，这需要近半年时间。

主要是要他们提供数据证明该仿制药在药学上与参照药等同，并提供数据，证明仿制药同参照药品之间的生物等效性。

通过gmp认证的制药厂申报审批流程会加快，据说正常要近300天的审批流程他们只需要60天。

这样算下来的话，如果这个配方真的没有问题的话，6-8个月后这款仿制药可以上市了。

这款r国启林株式会社生产的专利药目前售价是480元一盒，但是根据他们这几天的处方分析，量产后一盒仿制药的成本可以控制在20元以下，哪怕他们按照专利药的十分之一定价，再扣除原料和生产包装运营等成本，利润都还是非常可观的。

而且他们厂本来就是主打肝病药，不用再另外扩展销售渠道，现在又拿到gmp认证又有价格优势，因此只要这款药能上市，绝对能快速抢占到大片市场。

曹正华正在畅想着等这款药上市后的火爆场景思绪就被突然出现的声音打断了。

“厂长，淮山制药厂来参观的人马上到了，您看？”

低头看看手表曹正华叹口气，“那你在这里盯紧了，一有消息立刻给我打电话。”看实验室里还在忙碌，他只好先离开了。

自从泉西制药厂的gmp证书下来以后，三天两头就有同行药企来他们厂里参观，实地观摩学习经验。因此他这个厂长也不好不出现，只能成天给他们当导游了。

不过这也不是完全没有好处的，最近泉西制药厂算是大大出了一把风头，现在各地的医院药店都更愿意进他们厂出的药品了，就连药材原料商都会首先供应给他们。

“老曹，好久不见呐，你们厂这可是大变样了。刚才下车一看我都差点以为是外企。”

“哪里哪里，胡厂长，不好意思刚刚有点事出来晚了。”

淮山市制药厂也是泉西省内的，这些年曹正华和这位胡泉胡厂长也算是打过不少交道，哪年开会不都得遇见个十次八次的。

一路参观进去曹正华和胡厂长在前面说说笑笑，淮山市制药厂的工人代表跟在后面窃窃私语的小声讨论。

“你们说这得花多少钱啊？原来泉西制药厂连个自己的厂房都没有，这一下子就弄得这么气派了。”

“是啊，你刚才看见了吗？那个工人出生产线后把手套脱了直接就扔垃圾桶了，这也太能浪费了。”有人小声啧啧说道。

虽然说是一次性手套，但哪能真的天天扔啊，那得扔掉多少钱？他们厂的一次性手套口罩都是反复用的，实在脏了就洗洗呗。

另一边泉西制药厂的工人各个都是抬头挺胸目不斜视的干着自己手里的工作，即使参观队伍就从他们身边走过也完全当作没看见。

虽然这已经不是第一批来他们厂里参观的人了，但他们也还是要保持最好精神状态。

他们制药厂可是通过了国家认证的，在整个泉西省都是独一份！最近老多人来他们厂参观学习了，一批又一批的，都是来学习的。他们现在这是要给这些人做榜样啊，当然得好好表现。

最近泉西制药厂的工人们心情都很好士气高涨。

虽然仿制药还需要时间，但拿到了组合大礼包的泉西制药厂很快就恢复生产步入了正轨。他们原本就有几款独家药，市场是不缺的。因此他们也不用去跟其他制药厂去争抢低端仿制药市场打价格战。

现在厂里生产的药又和以前一样供不应求，而且因为换了新设备，产能比原来高多了。看着厂里每天源源不断的出货，他们也再不用担心饭碗突然丢掉了。

另一方面是工作环境的改变。原来租的厂房很老旧，也不讲究什么，气味大得让人都经常不舒服。现在他们这工厂真是大不一样了。四层楼的新厂房，到处都是崭新的，看得就让人心情愉快神清气爽。